Home / Публикации / Последние законодательные...

Последние законодательные инициативы в медицинской отрасли, затрагивающие иностранных производителей

Планируется:

  • запретить производителям и дистрибьюторам медизделий покидать российский рынок без предварительного уведомления не менее чем за шесть месяцев, а также
  • разрешить продажу зарубежных лекарств в оригинальной упаковке.

Уведомление об уходе с рынка для производителей и дистрибьюторов медизделий

Правительство разработало и внесло в Госдуму законопроект о внесении изменений в законы «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», «Об обращении лекарственных средств» и «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». 

Для снижения риска дефектуры медицинских изделий и угрозы жизни и здоровью граждан (в том числе из-за несвоевременного оказания им медицинской помощи) планируется запретить производителям медицинских изделий и дистрибьюторам приостанавливать или прекращать производство медизделий или их ввоз в Россию без предварительного уведомления Минздрава не позднее чем за шесть месяцев.

Обращение иностранных лекарственных средств в оригинальных упаковках

Предлагается ускорить вывод на российский рынок недавно зарегистрированных лекарственных препаратов. В случае дефицита (или риска возникновения дефицита) таких препаратов в период действия санкций будет возможность ввозить, выпускать в обращение и применять их в России в оригинальной (иностранной) упаковке без русскоязычного перевода.

Законопроект уже прошел рассмотрение в первом чтении и в случае его принятия вступит в силу со дня официального опубликования. Учитывая оперативность принятия Россией контрсанкций, принятия данного закона можно ожидать уже в ближайшие дни.

Автор

Vsevolod Tyupa: фотография
Всеволод Тюпа
Советник
Глава группы фармацевтики и здравоохранения
Москва